메디컬 일렉트릭 디바이스 R&D · 시제품 · 설계

메디컬 전자기기 · 치료기 연구개발 (R&D)


전자기장(PEMF)·전기자극·센서·제어기술 기반의 의료 전자기기 개발을 지원합니다. 설계–시제품–검증 준비까지, 개발 단계별 산출물과 문서화를 함께 제공합니다.

안내 본 페이지는 연구개발/시제품 개발 역량 소개 목적이며, 특정 질환의 치료 효과를 보장하거나 의료적 효능을 광고하지 않습니다. (임상/허가·인증은 프로젝트 범위에 따라 별도 지원)
메디컬 전자기기 R&D 메디컬 전자기기 연구개발
연구·실험 연구 실험 장면
검증/측정 측정 및 테스트

개발 영역

장비·측정·전자 설계

전자기장 치료기 연구
Electromagnetic

전자기장(PEMF) 치료기

코일/전원/구동 파형 설계와 안전을 고려한 시스템 아키텍처 설계를 지원합니다.

전기자극 및 신호 처리
Stimulation

전기자극 · 신호처리

자극 파라미터 정의, 센서 연동, 파형 제어/로그까지 개발 단계 산출물을 제공합니다.

검증 및 측정
Verification

검증(테스트) 설계

측정 포인트 정의, 시험 시나리오, 데이터 수집/리포트 템플릿까지 정리합니다.

의료 전자 시스템 설계
Electronics

의료 전자·회로/펌웨어

PCB/전원/센서 인터페이스, MCU 펌웨어, UI/제어 로직까지 통합 설계를 지원합니다.

기구/제품화
Productization

기구/제품화 협업

열/소음/내구, 조립성, 생산성을 고려한 제품화 방향을 함께 설정합니다.

문서화 및 규격
Documentation

문서화·규격 대응

리스크/요구사항/검증 문서 등 개발 문서 체계를 프로젝트 범위에 맞게 정리합니다.

전자기장(PEMF) 치료기 개발 컨셉

코일–구동 파형–안전/EMC까지, 개발 단계별로 정리해드립니다.

코일(Inductor) 설계 인덕턴스/저항, 발열, 자속 분포 고려 구동 파형(Drive) 주파수/듀티/전류 제한/온도 보호 제어·안전(Protection) 과전류/과열/EMI 고려

개발 산출물 예시

  • 요구사항 정의(출력/안전/사용자 시나리오) 및 시스템 블록도
  • 코일/구동 회로 설계(전원, 드라이버, 센싱) + 열/전류 보호
  • 파형 파라미터(주파수/듀티/강도) 정의 및 펌웨어 제어 로직
  • 시험 계획(측정 포인트/로그) 및 결과 리포트 템플릿
  • 제품화 협의(기구, 조립성, 양산성) 및 변경 이력 관리
PEMF 시스템 블록도(예시) 전원 → 제어(MCU) → 파형/구동 → 코일, 그리고 센서 피드백을 한 눈에 정리합니다. 전원부 AC/DC · DC/DC EMI 필터 제어부(MCU) 파형 파라미터 보호 로직 · 로그 파형 생성 PWM / DAC LPF / 게인 구동/증폭 H-Bridge / AMP 전류 제한 코일 인덕터 자속 센서 피드백: 전류/온도/자기장(옵션) → MCU 보호·제어

코일·자속 설계

인덕턴스/저항/발열/자속 분포를 고려해 목표 출력에 맞춘 코일 설계를 지원합니다.

파형/제어 로직

주파수·듀티·강도 제한 등 파라미터 정의와 펌웨어 제어/로그 구조를 설계합니다.

안전·EMC 고려

과전류/과열 보호, EMI/EMC 이슈를 고려한 설계 방향을 초기부터 반영합니다.

규격·문서화 지원 범위

프로젝트 범위에 따라, 개발 단계에서 필요한 문서/검증 준비를 지원합니다.

개발 문서(예시)

  • 요구사항/설계 정의서(기능·성능·안전) 및 변경 이력
  • 리스크 관리(예: ISO 14971 흐름) 초안 및 위험 완화 항목 정리
  • 시험 계획/시험 성적서(검증) 템플릿
  • 사용자 시나리오/라벨링/사용설명서(초안)

규격 참고(범위별)

  • 전기적 안전/기본 성능: IEC 60601-1 계열(해당 시)
  • EMC: IEC 60601-1-2 등(해당 시)
  • 소프트웨어/사용성: IEC 62304, IEC 62366 (해당 시)
  • 실제 인허가/시험은 제품 분류·국가·프로젝트 범위에 따라 별도 진행